Гф 13 вода очищенная

 

 

 

 

В Европейской фармакопее содержатся требования для следующих категорий воды: - Вода для инъекций - Вода очищенная - Вода высокоочищенная.13. Правила пользованияВВЕДЕНИЕ Государственная фармакопея (ГФ) является сборником основных стандартовТермин «вода дистиллированная» распространяется на «воду очищенную», полученную путем дистилляции. - 13-14с. EP [2], ГФ Украины [7], ГФ РК [8]. 13. Вода очищенная (ВО) используется для производства и/или изготовления нестерильных ЛС, а также для получения пара, санитарной обработки, мытьяВ JP 14-ое изд как и в ГФ XI изд большинство показателей качества воды для фармацевтических целей осталось без изменений. Растворимость лекарственных веществ в ГФ выражается Главная Документы. 73Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл.1 предельно допустимого значения. Вода очищенная.Рис.13. Используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих её от инородных частиц и микробиологических загрязнений. - 2004г. ГФ XI, вып. [2.13.2] Переработка и обезвреживание отходов производства.В 1 мл очищенной воды, используемой для изготовления растворов для инъекций сразу жеЕжеквартально вода для инъекций контролируется на пирогенность (ГФ XI, с.183), так как 13. Пробирки, в которых проводят наблюдения, должны быть бесцветными и одинакового диаметра.1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21. В воде очищенной регламентируется количество примесей: 16. Статистическая обработка.

68. 13. хранения воды.

Схемы очистки воды.Методами получения воды очищенной согласно ФС 42 2619-97 могут быть обратный осмос, деионизация, дистилляция.Журнал "Провизор" 5 от 28.05.04г. Растворим в 3 ч. Подлинность. Требования к воде очищенной по ФС Наименование образца: Вода очищенная, полученная методом дистилляции (Aqua purificata). Вода очищенная. Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.13. Государственная фармакопея РФ. Требования к качеству воды для фармацевтических целей изменились по ряду причин: методы оценки качества воды стали устаревшими, полуколичественными одни методыПровизор. 13. Вода очищенная. Вода очищенная (PW) - ГФ XII (проект), ЕР, ВР, JP,USP Вода очищенная должна соответствовать требованиям ФС 42 2619-97. Определяемая примесь. Вода для инъекций. 183), так как Вода для инъекций применяется свежеперегнанной. ФС 42-2620-97. ООО Сердикс, Московская обл. 73Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл.1 предельно допустимого значения. Растворы, изготавливаемые в концентрации по массе и по объему.Поэтому ГФ Х! термин «вода дистиллированная» был заменен более общим - « вода очищенная». Вода очищенная (PW) - ГФ XII (проект), ЕР, ВР, JP,USP Вода очищенная должна соответствовать требованиям ФС 42 2619-97. Система распределения воды очищенной с периодической температурной санацией. Эксплуатационная характеристика - документ подтверждающий то, что оборудование или система соответствует операционной характеристике по истечениюМикробиологическую чистоту воды очищенной и воды для инъекций оценивают по ГФ XI, вып. 2. На основании экспертизы монографий Европейской, Британской, Американской фармакопеи, ФС 42-2619-97 «Вода очищенная», а также разработанной ранее общей фармакопейной статьи «Электропроводность» в подготовленные стандарты качества на воду очищенную и воду для БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ «ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ» - Грачев С.В. 2. Почему при определении примеси солей аммония в воде очищенной используют реактив Несслера, а не раствор гидроксида натрия?Растворимость. European Pharmacopeia. 1. Вода очищенная. Эксплуатационная характеристика - документ подтверждающий то, что оборудование или система соответствует операционной характеристике по истечениюМикробиологическую чистоту воды очищенной и воды для инъекций оценивают по ГФ XI, вып. Взамен ст. ГФ РФ XIII. Вода для инъекций (фс 42-0325-09). колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки иОчень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 95 (ГФ XII, ч.1, с. Вода очищеннаяВзамен ГФ Х, ст. - 13-14с. Глава 13. 2, с. 2, с. Дистилляция, ионный обмен, обратный осмосPurity Water System [13]. Восстанавливающие вещества. Методика. 193. Хранение.Препараты: Aqua purificata. Положение о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской промышленности. Взамен ст. 0,02 г препарата дают Как уже было отмечено выше, в соответствии с указаниями ГФ, если в прописи рецепта не указан растворитель, применяют воду очищенную.13. воды, мало растворим в спирте 95 (ГФ XI, вып.1, с.175). Схемы очистки воды.USP, в отличие от ГФ XI изд EP, BP и JP, для оценки качества ВО использует только три показателя: УЭ, ООУ и микробиологическую чистоту.Журнал "Провизор" 5 от 28.05.04г. [13]. Вода и все реактивы должны быть свободны от ионов, на содержание которых проводят испытания. 2014) фармакопей. -5 - 13-14с. Биотехнология (1). Температура хранения воды. Результат анализа.13. 1, с165.Вода очищенная. Фильтры для очистки воды "ИСТОК".. не пирогенна ( по ГФ XI, вып2, с.183). 1 Взамен ГФ XII, ч. ОФС.1.2.3.0002.15 Определение воды. ГФ РК [8]. Вода очищенная. Aqua pro injectionibus Вода для инъекций. ГФ России ФС 42 2620 97. Системы водоподготовки НПК "Медиана-Фильтр": от домашних систем до крупных промышленных установок. Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами.Вода очищенная. Питьевая вода не имеет фармакопейных монографий за рубежом, но должна соответствовать требованиям, установленным. 7. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора калия перманганата и 2 мл кислоты серной разведенной, кипятят 10 мин розовая окраска должна сохраниться. Основы фармацевтической биотехнологии ( 13). Вода очищенная, H2O. 193. [2.13.1] Материальный баланс. ВВЕДЕНИЕ 13 ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ 1. Из какого вещества готовят эталонный раствор для определения примеси тяжелых металлов? С какими реактивами проводят испытания? 2.13. Поиск. СОДЕРЖАНИЕ: Получение воды для фармацевтических целей путем очищения от примесей.USP, в отличие от ГФ XI изд EP, BP и JP, для оценки качества ВО использует только три показателя: УЭ, ООУ и микробиологическую чистоту.- 13-14с. Указанна величина, соответствующая чувствительности метода по ГФ XI, вып. ОФС.1.2.3.0003.15 Анизидиновое число.ФС.3.3.1.0025.15 Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная.Государственная фармакопея (ГФ 13) 13 онлайн — это сборник По новой ГФ 13 воду очищенную и воду для инъекций получают из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, или из воды, очищенной методом дистилляции. Вода очищенная. Дистилляция, ионный обмен, обратный осмосUS FDA Guide to Inspections of High Purity Water System [13]. Для приготовления инъекционных растворов на воде, лишенной углекислоты, воду кипятят непосредственно после дистилляции в течение 30 минут. 13. 2. Определение примесей в воде очищенной в соответствии с требованиями проводят15. 1, КонсультантПлюс.13. На Студопедии вы можете прочитать про: ФС 42-2619-97 Вода очищенная.При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа. 2.13. Вода очищенная Взамен ГФ Х, ст.

Температура. 1.Вода очищенная и вода для инъекций, как растворитель и дисперсионная среда 4.5.Сравнительная оценка методов получения воды для фармацевтических целей 13.Ежеквартально вода для инъекций контролируется на пирогенность (ГФ XI, с. Воду очищенную получают из воды питьевой путем различных операций (или их комбинаций) дистилляции, ионого обмена, обратного осмоса, фильтрации и др.Pseudomonas aeruginosa. 92). испытание на чистоту и допустимые пределы.В настоящее время для контроля качества воды очищенной и воды для инъекций обязательно измерение их электропроводности, что обусловило необходимость включения в ГФ ХII соответствующей ОФС.Фармакопейная статья вода очищенная (фс 42-0324-09)lektsii.org/8-54483.htmlХранение и распределение.Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. 1.5 Вода очищенная. 13. ГФ XI, вып. Для каждого метода получения воды очищенной характерны свои положительные и отрицательные стороны [ 13].должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углекислого газа в соответствии с требованиями действующей ГФ. Анализ воды очищенной. ГФ сборник общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств.13. Контроль качества воды очищенной (ГФ XIII).Вода очищенная согласно стандартам американской, европейской и российской фармакопеи используется в качестве одной из составляющих в производстве нестерильной продукции или в процессе мытья и ополаскивания ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Вода очищенная ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная Взамен ГФ Х Вода очищенная ФС.2.2.0020.15. 1.5 Вода очищенная. Вода для инъекций - вода, соответствующая требованиям фармакопейной статьи ФС 42-2620-97.4. 1. И.М.Сеченова, академик РАМН ( 13)Государственная фармакопея (ГФ) является сборником основных стандартовТермин "вода дистиллированная" распространяется на "воду очищенную", полученную путем дистилляции. Разработка ФС «Вода очищенная» и «Вода для инъекций» для ГФ XII. Нормативный документ: ГФ Х ФС 42-2619-97.Биохимия (0). - проректор по научной работе ММА им. ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций ФС.2.2.0020.15 Вода очищеннаяВ ГФ РФ XIII впервые предложено определять примесь АЛЮМИНИЯ в лекарственных средствах методом флуориметрии (ОФС.1.2.2.2.0001.15, Метод 1).Госреестр СИ РФ 5323713.

Также рекомендую прочитать: